Акции биотехнологических компаний выросли на неделе, завершившейся 15 января, вопреки слабости более широкого рынка. Предварительные объявления продолжали поступать, и большинство компаний предлагали выручку лучше прогнозов. На этой неделе также было сделано множество дополнительных предложений и лицензионных сделок.
Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LXRX) была одним из крупнейших продюсеров в группе после того, как она сообщила, что FDA считает, что результаты двух исследований фазы 3 сотаглифлозина могут подтвердить представление NDA для исследовательского актива в качестве варианта лечения сердечной недостаточности.
FDA планирует объявить свой вердикт по новой заявке компании Merck & Co (NYSE: MRK) на лекарственный препарат верицигуат в качестве варианта лечения сердечной недостаточности. Дата достижения PDUFA – среда, 20 января.
Ожидается, что агентство также вынесет решение по NDA Aurinia Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AUPH) на воклоспорин в качестве варианта лечения волчаночного нефрита, аутоиммунного заболевания, которое приводит к воспалению почек. Решение ожидается к пятнице, 22 января.
Клинические данные:
На симпозиуме по раку желудочно-кишечного тракта ASCO компания Tyme Technologies Inc (NASDAQ: TYME) планирует представить стендовые данные исследования фазы 2/3 своего ведущего кандидата SM-88 у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы.
IPO.
Компания Vallon Pharmaceuticals, Inc., расположенная в Филадельфии, штат Пенсильвания, подала в Комиссию по ценным бумагам и биржам предварительный проспект эмиссии 1,67 миллиона акций по ориентировочной цене от 8 до 10 долларов. Компания Biopharma разрабатывает рецептурные препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы и подала заявку на листинг своих акций на Nasdaq под тикером VLON.
